주식 베스트 증권 - 프레스티지 바이오로직스 주식 상장 IPO, 주가흐름에 대해 알아보기

안녕하십니까! 주식 베스트 증권입니다. 오늘은 프레스티지 바이오로직스 주식 상장 IPO, 주가 흐름에 대해 알아보겠습니다.

프레스티지바이오로직스 주식 상장 IPO, 주가흐름에 대해 알아보기

프레스티지 바이오로직스 주식 상장 IPO, 주가 흐름에 대해 알아보기

동국제약과의 협업으로 프레스티지바이오는 HD201의 제조와  관련된 협력계약을 체결했습니다. 원료는 이 회사가 생산하고 완제품은 동국제약이 담당하기로 했는데, HD201의 경우에 블록버스터 의약품 허셉틴의 시밀러 제품이므로 꽤나 높은 매출이 기대됩니다. 얼마 전 끝난 글로벌 임상 3상 결과물을 기반으로 서유럽 판매 라이선스 계약을 체결하여, 올해부터 유럽 시장을 본격적으로 공략할 수 있을 것으로 보입니다. 이번 의약품 위탁개발과 생사의 경우에 연구개발만 관여하던 기업을 넘어 또 하나의 사업구조를 확립했다는 것에서 시장에 새로운 기대감을 불어넣고 있습니다. 이후에 진행될 구체적인 업무협력에 대하여 현재 활발하게 논의가 진행중이며, 현재 보유 중인 파이프라인과 관련하여 CDMO와 CMO 관련 논의인 것으로 파악됩니다.

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향후 전망

향후 두 기업의 협력관계자가 제약업계에 어떤 바람을 불러올지 꽤나 큰 기대감이 생겨나고 있습니다. 프레스티지 바이오의 최근 자료와 정보들을 살펴보면, 앞서 설명했던 PBP1510이 미국 FDA를 통하여 희귀 의약품으로 지정되었으며, 향후 개발 속도의 상용화 과정에서 상당한 도움이 될 것으로 기대됩니다. 현재 유럽의약품청을 통해 희귀 의약품 지정 신청서를 제출한 상황이므로 향후 유럽과 미국에서 세금 감면과 허가신청 비용 면제 등과 같은 다양항 혜택들을 누리게 될 것입니다. 현재 예정되어 있는 췌장암 관련 임상 1, 2a가 국내와 유럽에서 올해 안에 시작될 것입니다. 임상에 대한 기대감도계속 증폭되고 있는 상황이며, 항-PAUF 단클론 항체이므로 양성 췌장암 조직을 대상으로 긍정적인 반응을 보여줄 것이라는 예측이 서서히 전문가들 사이에서 퍼져나가고 있습니다. 미국에서 진행된 희귀 의약품 제도의 경우 지정된 후에 시판이 되면 독점권을 약 7년 동안 부여되기 때문에 시장 점유율 확보에도 굉장한 도움이 될 수 있습니다. ​프레스티지 바이 오는 총 9개의 항체의약품 파이프라인을 보유 중이며, PBP1710입니다. 자체 개발을 진행했다고 알려져 있고, 이필리무맙과 에쿨리주맙, 아프리버셉트, 데노수맙을 자체 개발했습니다. 신약 부문에서는 PAUF(PBP1510)이 있고, 이것도 휴미라와 같이 자체 개발을 진행하고 있으며, 한화로부터 인수한 허셉틴과 아바스틴 시밀러가 존재하고 있습니다. 가장 최선두에 위치해 있다고 평가받는 상황이며, 나머지 6개의 시밀러 파이프라인도 대부분 블록버스터 품목에 속하므로 향후 시장성이 매우 높다는 것이 전문가들의 의견입니다. 가장 주목해야 할 것은 PBP1510인데, 단백질을 타깃으로 삼는 인간화 항체 중 하나로 현재 세포주와 배양공정을 개발하고 있습니다. 특히 PBP1510의 경우에 췌장암을 표적으로 삼고 있고 아직까지 허가된 췌장암 관련 의약품이 없다는 것을 고려하면 향후 글로벌 제약업계에서 블록버스터급 신약으로 떠오르게 될 것입니다.

 

기업 연혁

프레스티지바이오로직스는 2015년 설립하고, 2016년에는 오송 첨단 복합재 단과 항체의약품과 관련된 제조공정 MOU를 체결합니다. 충북 경제 자유구역청을 통하여 관련된 제조와 연구시설 설립에 대하여 지원 계약을 확보했습니다. 충청북도와 꽤나 인연이 깊어지는데, 2017년에는 제1 연구소와 생산공장을 착공하는 한편 연구개발을 위한 기업부설연구소를 인정받습니다. 본격적인 개발을 위하여 준비단계가 어느 정도 끝나가는 시점이며, 그 후에 벤처기업 인증과 상향식을 진행합니다. 다음 해에는 오송 연구소 본관과 제1 생산센터를 준공하고 식약처에 제조소 등록 완료와 GMP 인증을 끝냈습니다. 작년에는 HD-201에 대한 EMA 제품 등록을 신청한 것으로 확인됩니다. EMA란 유럽식약청을 뜻하며, 프레스티지 바이오의 약 4년 동안의 기업 연혁을 살펴봤습니다. 대부분 생산설비 구축과 연구개발을 위한 준비 단계였습니다.

 

경쟁력

프레스티지바이오로직스는 시밀러 의약품의 가장 큰 경쟁력이라면 단연코 가격적인 부분이 가장 먼저 등장하는데, 오리지널 의약품과 비교 동등성을 보이거나 가격적인 부분에서 보다 경제적인 측면을 확보하고 있습니다. 요즘 시밀러 의약품이 시장에서 수요가 굉장히 높은 것으로 확인되며, 국내 시밀러 업계의 최강자인 셀트리온을 생각해보면 이쪽 업계의 시장성을 확인할 수 있습니다.

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이상으로 프레스티지바이오로직스 주식 상장 IPO, 주가 흐름에 대해 알아보았습니다.